Bệnh viện K (Hà Nội) cho biết đang lên kế hoạch đưa thuốc điều trị ung thư Pembroria – sản phẩm do Nga sản xuất – vào sử dụng cho bệnh nhân trong thời gian tới. Tuy nhiên, loại thuốc này hiện chưa nằm trong danh mục được bảo hiểm y tế chi trả.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa chính thức cấp phép lưu hành cho thuốc Pembroria tại Việt Nam. Theo Giáo sư Lê Văn Quảng, Giám đốc Bệnh viện K, việc đưa thuốc vào điều trị sẽ được triển khai sớm, song chi phí sẽ do người bệnh tự chi trả.

Pembroria được sản xuất bởi Công ty Limited Liability “PK-137” (Nga), với mức giá khoảng 18 triệu đồng cho mỗi lọ. Thông thường, một bệnh nhân sẽ cần sử dụng 2 lọ cho mỗi đợt điều trị, kéo dài từ 12 đến 24 đợt, tùy theo khả năng đáp ứng của cơ thể. Mỗi tháng, người bệnh điều trị một lần.

Theo Tiến sĩ Nguyễn Hồng Vũ – chuyên gia từng làm việc tại Viện nghiên cứu City of Hope (Mỹ) – thuốc Pembroria chứa hoạt chất Pembrolizumab, hàm lượng 100mg/4mL. Đây là hoạt chất tương tự như trong sản phẩm nổi tiếng Keytruda, vốn là kháng thể đơn dòng người hóa nhắm vào thụ thể PD-1. Cơ chế của thuốc giúp kích hoạt lại hệ miễn dịch của người bệnh, để cơ thể tự nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư.

thuoc ung thu.jpg
Bệnh nhân ung thư điều trị tại Bệnh viện K. Ảnh: Mạnh Trần.

Thuốc Keytruda đã được thử nghiệm qua nhiều giai đoạn lâm sàng (I, II, III) và được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận lần đầu vào năm 2014 cho điều trị melanoma ác tính. Sau đó, thuốc được mở rộng sử dụng trong hơn 15 loại ung thư khác nhau.

Tuy nhiên, theo Tiến sĩ Vũ, hiện vẫn chưa có đủ dữ liệu lâm sàng công bố quốc tế để khẳng định Pembroria có tính tương đương hoàn toàn với Keytruda về hiệu quả và độ an toàn.

Trong quyết định cấp phép, Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất Pembroria phải định kỳ ba tháng báo cáo tiến độ nghiên cứu lâm sàng pha III, nhằm theo dõi tính sinh miễn dịch của thuốc. Khi nghiên cứu hoàn tất, công ty cần cập nhật dữ liệu bổ sung để hoàn thiện hồ sơ.

Theo thông tin từ cơ sở đăng ký, hoạt chất Pembrolizumab hiện có hơn 14 chỉ định điều trị cho các loại ung thư khác nhau, bao gồm ung thư phổi, u hắc tố, ung thư đại trực tràng, cổ tử cung, thận và vú.

Việc thuốc Pembroria được đưa vào sử dụng tại Việt Nam được kỳ vọng sẽ mở ra thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư, dù chi phí hiện vẫn là rào cản lớn đối với nhiều người bệnh.