Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc toàn bộ lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body (hộp 1 túyp 100g) do kết quả kiểm nghiệm cho thấy chỉ số chống nắng thực tế thấp hơn rất nhiều so với thông tin ghi trên nhãn.

Theo đó, lô sản phẩm bị thu hồi mang số tiếp nhận PCB: 779/24/CBMP-ĐN; số lô: 0010125; ngày sản xuất: 060125; hạn dùng: 050127. Sản phẩm này do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TPHCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH EBC Group (nay là Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai) sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM cho thấy, mẫu thử sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body ghi chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF 50, tuy nhiên kết quả kiểm nghiệm cho thấy chỉ số SPF thực tế chỉ đạt 2.4. Điều đáng chú ý là theo phiếu công bố sản phẩm, tính năng, công dụng chỉ được mô tả là bảo vệ da chống nắng, dưỡng da và làm trắng da toàn thân, hoàn toàn không ghi thông tin có chỉ số chống nắng SPF là 50 như thể hiện trên nhãn sản phẩm đang lưu thông.

Trước sai phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu các sở y tế địa phương thông báo khẩn cấp cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body nêu trên. Đồng thời, các đơn vị này có trách nhiệm giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Chồng Đoàn Di Băng hiện là chủ sở hữu, người đại diện pháp luật của công ty có lô kem chống nắng vừa bị đình chỉ lưu hành.

Về phía các doanh nghiệp liên quan, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai được yêu cầu khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới tất cả những nơi đã phân phối, sử dụng lô sản phẩm. Hai công ty này có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Báo cáo về quá trình thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6.

Trường hợp không thể loại bỏ được yếu tố vi phạm (tức không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa), toàn bộ lô sản phẩm buộc phải tiêu hủy.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TPHCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai tăng cường giám sát việc thu hồi lô sản phẩm vi phạm của hai công ty. Bên cạnh đó, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, xử lý và xử phạt các vi phạm theo đúng quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/6.

Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - hộp 1 tuýp 100 gram

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã từng ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g) cũng do hai công ty này chịu trách nhiệm. Lý do thu hồi dầu gội là do mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa thành phần 2-Phenoxyethanol không có trong công thức đã đăng ký công bố.

Được biết, Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group, đơn vị chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm Hanayuki ra thị trường, có ông Nguyễn Quốc Vũ - chồng ca sĩ Đoàn Di Băng - là người đại diện pháp luật kiêm Tổng giám đốc. Việc liên tiếp có sản phẩm bị thu hồi đặt ra nhiều câu hỏi về chất lượng và quy trình kiểm soát của thương hiệu này.

(Tổng hợp)

PV (SHTT)