-
2 người phụ nữ liệt toàn thân sau khi làm đẹp bằng botox tại nhà
-
Thủ tướng Thái Lan bị phế truất
-
Bộ Công an xuất quân bảo vệ Lễ kỷ niệm 80 năm Cách mạng Tháng Tám, Quốc khánh 2/9
-
Chủ tịch nước đặc xá cho 13.920 người dịp 80 năm Quốc khánh
-
Áp thấp nhiệt đới mạnh lên thành bão khi gần bờ, đổ bộ đêm 30/8
-
Hàng chục ống kính điện thoại livestream bủa vây, ông Ba Minh sống thế nào?
-
TP HCM cấp kinh phí tặng 100.000 đồng cho người dân dịp Quốc khánh 2 - 9
-
Xôn xao thông tin nam sinh Đắk Lắk viết Facebook trước khi nghi tự tử
-
Tiểu thư Quỳnh Anh lên đồ như công chúa cùng Duy Mạnh đi đu chiến sĩ A80, khoe ảnh "thắng đời 1-0"
-
Ngoài nhận quà 100.000 đồng, tài khoản an sinh xã hội VNeID để làm gì
-
Quang Hải ôm eo, kề má thơm Chu Thanh Huyền cực tình gây sốt cõi mạng
-
Tháng 7 âm 2 con giáp cần tận dụng thời cơ tốt để làm giàu, 1 con giáp lại cần chú ý chuyện tiền nong
-
4 lưu ý khi ăn chè không hại sức khỏe
-
Những ai được ưu tiên vào vị trí 5.000 chỗ ngồi xem tổng duyệt A80 ở Hà Nội?
-
Chi tiết phân luồng giao thông các tuyến đường vào Hà Nội phục vụ tổng duyệt A80
-
Vì sao khó đăng ký nhận 100.000 đồng tiền Quốc khánh trên ứng dụng VNeID?
-
Công an cảnh báo về thủ đoạn lừa đảo liên quan việc tặng 100.000 đồng dịp Quốc khánh
-
Ông Cao Tiến Đoan, “ông bầu” bóng đá xứ Thanh vừa bị công an khám xét là ai?
-
Cảnh ngao ngán tại khu nhà giá trăm triệu/m2 ở Hà Nội, mưa tạnh 3 ngày nước vẫn ngập nửa người
-
Kế hoạch chạy trốn bất thành của kẻ cầm đầu đường dây đánh bạc 88.000 tỷ
Xã hội
27/08/2021 17:07Chủ tịch Hội đồng Đạo đức: Đã chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng pha 3a nhưng chưa đề nghị cấp phép khẩn cho vắc xin Nanocovax

Liên quan tới vấn đề vắc xin Nanocovax có thể sẽ được cấp phép khẩn cấp sau khi được công nhân kết quả giữa kỳ pha 3a từ Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, GS.TS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia cho hay, Hội đồng đã xem xét và chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ pha 3a vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax của công ty Nanogen. Tuy nhiên, việc chấp nhận kết quả giữa kỳ khác với việc chấp nhận cấp phép khẩn cấp.
"Hiện nay, chúng tôi thấy vắc xin làm được tới đâu thì công nhận tới đó. Việc công nhận này như là một giấy chứng nhận vắc xin đã làm được đến giai đoạn đó và có kết quả được công nhận. Đúng là toàn bộ hồ sơ, dữ liệu của vắc xin Nanocovax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Chỉ dừng lại ở đó, không có chuyện chuyển sang đề nghị cấp phép khẩn cấp có điều kiện với vắc xin Nanocovax", GS.TS Trương Việt Dũng nói.

Vắc xin phòng COVID-19 Nanocovax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vắc xin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.
Vắc xin Nanocovax là vắc xin phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hiện đã thử nghiệm đến giai đoạn này. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.
Trước đó, phát biểu kết luận cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất của nhà sản xuất đối với vắc xin Nanocovax phòng COVID-19, GS.TS Trần Văn Thuấn- Thứ trưởng Bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng COVID-19 khẳng định, về chủ trương, Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn ủng hộ, tạo điều kiện cho Nanogen cũng như các công ty, đơn vị trong nước nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin phòng COVID-19, với mong muốn sớm nhất có vắc xin chủ động nguồn cung vắc xin trong phòng chống dịch bệnh COVID-19.
Về điều kiện để cấp phép khẩn cấp, Thứ trưởng đề nghị Công ty Nanogen phải phối hợp chặt chẽ với Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế và các đơn vị nghiên cứu, các nhà khoa học hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A).
Dựa trên hồ sơ, số liệu đánh giá tổng kết này, Thứ trưởng đề nghị các nhà khoa học, các chuyên gia của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sớm xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax khi kết quả cho thấy an toàn, hiệu quả, chặt chẽ, khoa học…
Trên cơ sở những kết quả thử nghiệm lâm sàng đã có, ý kiến của các thành viên của 2 Hội đồng, ý kiến các chuyên gia trong và ngoài nước, tình hình dịch bệnh và nhu cầu vắc xin phục vụ phòng chống dịch, Bộ Y tế sẽ nghiên cứu, xem xét việc cấp phép lưu hành khẩn cấp đối với vắc xin Nanocovax.
Theo Ngọc Minh (Tổ Quốc)








- Mourinho bị sa thải (38 phút trước)
- Pháp lý việc diễn viên Thiên An không đến tòa trong vụ ca sĩ Jack đòi quyền nuôi con (43 phút trước)
- 2 người phụ nữ liệt toàn thân sau khi làm đẹp bằng botox tại nhà (44 phút trước)
- Người đàn ông quay video bắt quả tang vợ ngoại tình với bác sĩ trên ô tô (46 phút trước)
- Không để ý camera, Hoàng Thuỳ Linh và Đen Vâu có 1 hành động thể hiện rõ tình cảm! (50 phút trước)
- Thủ tướng Thái Lan bị phế truất (50 phút trước)
- SUV hybrid tầm xa của Volvo lộ diện (1 giờ trước)
- Hình ảnh 120 quân nhân khối diễu binh Trung Quốc vừa đến Việt Nam (1 giờ trước)
- Bộ Công an xuất quân bảo vệ Lễ kỷ niệm 80 năm Cách mạng Tháng Tám, Quốc khánh 2/9 (1 giờ trước)
- Lỗ hổng lớn của mỹ nhân “tốt nghiệp” Top 5 Em Xinh Say Hi: Visual đẹp đấy nhưng không cứu nổi nhạc dở lời ngang (1 giờ trước)




