Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã đồng ý tăng hạn dùng của vắc xin phòng Covid-19 Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng.
Bộ Y tế, ngày 28/2, cho biết, dựa trên các dữ liệu mới nhất, bổ sung về hạn dùng của vaccine Abdala được các cơ quan chuyên môn thẩm định. Cục Quản lý Dược đã đồng ý tăng thêm 3 tháng hạn dùng cho vaccine này.
Bộ Y tế khẳng định,việc tăng hạn dùng đối với vắc xin Abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc xin.
Trước đó, vào ngày 8/10/2021 Bộ Y tế đã có quyết định về việc phê duyệt có điều kiện vắc xin Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch. Hạn dùng theo hướng dẫn sử dụng là 6 tháng ở điều kiện bảo quản 2 - 8 độ C.
Cũng như các vắc xin phòng Covid-19 khác, vắc xin Abdala được nghiên cứu và phê duyệt theo hình thức cuốn chiếu, tức là phê duyệt cho những phần đã hoàn thiện trong khi tiếp tục nghiên cứu bổ sung.
Abdala là vắc xin thứ 8 được Việt Nam phê duyệt khẩn cấp trong điều kiện cấp bách phòng, chống dịch Covid-19. Mỗi liều vắc xin 0,5ml chứa 50 mcg vắc xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.
Vắc xin Abdala chỉ định tiêm phòng cho người từ 19 tuổi đến 65 tuổi, lịch tiêm gồm 3 liều, khoảng cách giữa các liều là 14 ngày.
Abdala không dùng cho người dưới 19 tuổi, người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của vaccine. Những người có bệnh mạn tính, tự miễn dịch hoặc bệnh chuyển hóa nội tiết cần cân nhắc trước khi tiêm. Người có bệnh tăng huyết áp và đang bị nhiễm trùng cấp tính cần hoãn tiêm chủng cho đến kiểm soát được huyết áp, giải quyết được tình trạng nhiễm trùng.
Hiện chưa rõ số lượng vaccine Abdala đã nhập khẩu được tăng hạn dùng. Bộ Y tế cũng không công bố số liều vaccine Abdala đã được tiêm tại Việt Nam. Theo báo cáo tình hình dịch Covid-19 của Bộ Y tế, tính đến ngày 20/2 đã tiếp nhận và phân bổ hơn 5,1 triệu liều vaccine Abdala.
https://doisongphapluat.nguoiduatin.vn/docbaovn/tang-han-dung-vaccine-cuba-len-9-thang-tintuc811865
