Cục Quản lý Dược cảnh báo thuốc tiêm YEZTUGO chưa cấp phép, nghi giả mạo; yêu cầu kiểm tra nguồn gốc, ngăn rao bán trái phép, bảo vệ người dùng.

Ngày 24-3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát đi cảnh báo về sản phẩm thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) sau khi nhận báo cáo từ Công ty TNHH SNB-REACT Việt Nam, đại diện của Gilead Sciences Inc. tại Việt Nam.

Cảnh báo thuốc tiêm HIV giả mạo chưa được cấp phép tại Việt Nam - Ảnh 1.
Hình ảnh thuốc giả. Ảnh: Cục Quản lý Dược

Theo cơ quan này, thuốc tiêm YEZTUGO (lenacapavir) injection 463,5 mg/1,5 mL (309 mg/mL) hiện chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Tra cứu trên hệ thống dữ liệu của Cục Quản lý Dược cũng chưa ghi nhận bất kỳ thuốc nào mang tên YEZTUGO được cấp phép.

Tuy nhiên, cơ quan quản lý đã tiếp nhận phản ánh về việc một số sản phẩm gắn nhãn YEZTUGO xuất hiện trên thị trường, được rao bán qua mạng xã hội với quảng cáo là thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV. Những sản phẩm này có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu và chưa được cấp phép, tiềm ẩn nguy cơ đối với người sử dụng.

Để bảo đảm an toàn, Cục Quản lý Dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành thông báo đến cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng sản phẩm nêu trên. Đồng thời tăng cường kiểm tra nguồn gốc thuốc lưu hành, phối hợp cơ quan chức năng xác minh hóa đơn, chứng từ liên quan nhằm truy xuất nguồn gốc.

Cảnh báo thuốc tiêm HIV giả mạo chưa được cấp phép tại Việt Nam - Ảnh 2.
Văn bản Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế TPHCM. Ảnh chụp màn hình

Cơ quan quản lý khuyến cáo người dân chỉ mua thuốc tại cơ sở dược hợp pháp, kiểm tra thông tin sản phẩm trên website của Cục Quản lý Dược trước khi sử dụng để tránh rủi ro từ thuốc giả.

Trước đó, đầu tháng 2, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế TP.HCM phối hợp công an và lực lượng quản lý thị trường kiểm tra một cá nhân được cho là nhân viên y tế tại Bệnh viện Nhi đồng 1 bị phản ánh rao bán thuốc YEZTUGO trên mạng xã hội.

Cơ quan chức năng được yêu cầu tạm ngừng phân phối, niêm phong toàn bộ số thuốc liên quan để phục vụ điều tra; trường hợp phát hiện dấu hiệu hình sự sẽ chuyển hồ sơ sang cơ quan công an xử lý theo quy định.