Ngày 24/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định thu hồi trên phạm vi cả nước đối với lô thuốc viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100 mg), số lô ACT3003, do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Deawoo sản xuất.

Theo kết quả kiểm nghiệm, lô thuốc này không đáp ứng hàng loạt tiêu chuẩn quan trọng như độ đồng đều liều, tạp chất liên quan, hàm lượng nước và định lượng hoạt chất. Những vi phạm này được xếp vào mức độ 2, tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.

Aclon là thuốc thuộc nhóm kháng viêm không steroid, thường được chỉ định trong điều trị các bệnh lý như thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống dính khớp.

25-1774406615-thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-aclon-khong-dat-chat-luong
Thuốc viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100 mg).

Cơ quan chức năng yêu cầu doanh nghiệp sản xuất ngay lập tức dừng kinh doanh, tiến hành biệt trữ toàn bộ số thuốc còn lại, đồng thời báo cáo chi tiết về quá trình phân phối trong vòng 7 ngày. Bên cạnh đó, công ty phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các đơn vị liên quan và tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc trong thời hạn 15 ngày.

Sau khi hoàn tất, doanh nghiệp phải báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai, đồng thời chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý cũng như trách nhiệm bồi thường theo quy định.

Các cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc và cơ sở y tế được yêu cầu ngừng ngay việc lưu hành, kê đơn, cấp phát và sử dụng lô thuốc này, đồng thời hoàn trả lại cho đơn vị cung ứng.

Bộ Y tế giao Sở Y tế tỉnh Đồng Nai giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, đảm bảo lô thuốc không còn lưu hành trên thị trường. Đồng thời, các địa phương trên cả nước phải thông báo rộng rãi, kiểm tra việc thực hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm. Quyết định có hiệu lực ngay từ thời điểm ban hành.