57 thuốc bị Việt Nam thu hồi do chứa chất gây ung thư của Trung Quốc

aA

Bộ Y tế dừng lưu hành 32 thuốc sản xuất trong nước, ngừng nhập khẩu 25 thuốc dùng nguyên liệu valsartan của công ty Huahai Trung Quốc.

Tại Việt Nam, thuốc chứa hoạt chất valsartan từ nguyên liệu do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical, Trung Quốc cung cấp gồm thuốc sản xuất trong nước và nhập khẩu. Đến nay, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, thống kê có 57 loại thuốc chứa thành phần nguyên liệu này và đang tiến hành thu hồi, ngưng nhập khẩu. Trong đó 32 loại thuốc được 13 công ty dược sản xuất trong nước. Các công ty dược này nhập nguyên liệu valsartan từ Huahai Trung Quốc về Việt Nam bào chế thành thuốc và ghi tên thương hiệu khác nhau. Có doanh nghiệp được Cục Quản lý Dược cấp 4-5 số đăng ký cho loại thuốc này.

Ngoài ra, 25 loại thuốc chứa valsartan bị tạm dừng nhập khẩu từ các nước như Ấn Độ, Bangladesh, Hàn Quốc, Ba Lan, Tây Ban Nha... Các nước này cũng dùng nguyên liệu từ Huahai để bào chế dược phẩm.

Danh mục thuốc chứa valsartan bị thu hồi, tạm dừng nhập khẩu:

32 thuốc sản xuất trong nước:

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Số đăng ký
1	Pegianin	Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 25 mg	VD-2702-12
2	Cardipino 80/12,5	Valsartan 80 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg	VD-28328-17
3	Rusartin	Valsartan 80 mg	VD-11322-10
4	Divales	Valsartan 160 mg	VD-21500-14
5	Divales	Valsartan 80 mg	VD-21501-14
6	Valsgim 160	Valsartan 160 mg	VD-23494-15
7	Valsgim-H 80	Valsartan 80 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg	VD-23496-15
8	Valsgim 80	Valsartan 80 mg	VD-23495-15
9	Valsgim-H160/12,5	Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg	VD-25129-16
10	Doraval 80 mg	Valsartan 80 mg	VD-25424-16
11	Doraval plus 160 mg/25 mg	Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 25 mg	VD-26463-17
12	Doraval plus 80 mg/12,5	Valsartan 80 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg	VD-26464-17
13	Halotan 160	Valsartan 160 mg	VD-20785-14
14	Halotan 40	Valsartan 40 mg	VD-20786-14
15	Halotan 80	Valsartan 80 mg	VD-20787-14
16	Opevalsart 40	Valsartan 40 mg	VD-20792-14
17	Opevalsart 80	Valsartan 80 mg	VD-24249-16
18	Vasartim 160	Valsartan 160 mg	VD-21684-14
19	Vasartim 40	Valsartan 40 mg	VD-20461-14
20	Vasartim 80	Valsartan 80 mg	VD-20802-14
21	Vasartim Plus 160:25	Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 25 mg	VD-12907-10
22	Ocedio 80/12,5	Valsartan 80 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg	VD-29339-18
23	Pyvasart 160	Valsartan 160 mg	VD-23853-15
24	Pyvasart 40	Valsartan 40 mg	VD-23854-15
25	Pyvasart 80	Valsartan 80 mg	VD-23222-15
26	Pyvasart HCT 80/12,5	Valsartan 80 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg	VD-27316-17
27	Tolzatarn Plus	Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg	VD-27098-17
28	Valsartan 80 mg	Valsartan 80 mg	VD-27843-17
29	Valsartan STADA 160 mg	Valsartan 160 mg	VD-25030-16
30	Valsartan STADA 80 mg	Valsartan 80 mg	VD-14016-11
31	Valsartan Stada 40 mg	Valsartan 40 mg	VD-26570-17
32	Valsartan Stada 80 mg	Valsartan 80 mg	VD-26571-17

25 thuốc nhập khẩu:

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Số đăng ký
1	Valzaar H	Valsartan; Hydroclorothiazid 12,5 mg	VN-6346-08
2	Valzaar-40	Valsartan 40 mg	VN-7399-08
3	Valzaar-80	Valsartan 80 mg	VN-7400-08
4	Varsarley	Valsartan 80 mg	VN-7685-09
5	Valzaar-160	Valsartan 160 mg	VN-8944-09
6	Cardival	Valsartan 80 mg	VN-5275-10
7	Dizantan	Valsartan 80 mg	VN-11140-10
8	Veesar 80	Valsartan 80 mg	VN-12936-11
9	V-Sartan 160	Valsartan 160 mg	VN-14443-12
10	V-Sartan 80	Valsartan 80 mg	VN-14444-12
11	Sagasartan-V160	Valsartan 160 mg	VN-14141-11
12	Valsacard	Valsartan 160 mg	VN-17296-13 trừ số lô: 010118; 010218
13	Valsacard	Valsartan 80 mg	VN-17145-13 trừ số lô: 010118; 020118; 030118; 040118; 050118; 060118; 070118; 080118
14	Valbelis 160/25mg	Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg	VN-17296-13
15	Valbelis 80/12,5 mg	Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg	VN-17297-13
16	Valzaar H	Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg	VN-17796-14
17	Tantordio 40	Valsartan 40 mg	VN-18475-14
18	Sectum	Valsartan 80 mg	VN-18756-15
19	Vasblock 80 mg	Valsartan 80 mg	VN-19240-15
20	Tantordio 80	Valsartan 80 mg	VN-19366-15
21	Vasblock 160 mg	Valsartan 160 mg	VN-19494-15
22	Tantordio 160	Valsartan 160 mg	VN-19539-15
23	Corosan	Valsartan 80 mg	VN-19595-16
24	Valdesar Plus	Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 25 mg	VN-20724-17
25	Valdesar Plus	Valsartan 160 mg Hydroclorothiazid 12,5 mg	VN-20725-17

Theo báo cáo của Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long, ngày 21/2 nhập 160 kg valsartan Trung Quốc và đã xuất gần 50 kg để sản xuất thuốc. Tuy nhiên, tất cả số thuốc này vẫn đang lưu kho, chưa được bán ra thị trường.

Đại diện phòng Nghiệp vụ dược, Sở Y tế Hà Nội cũng cho biết trên địa bàn có 4 bệnh viện gồm Đa khoa Hà Đông, Đa khoa Đống Đa, Thanh Nhàn, Đa khoa huyện Quốc Oai và 3 công ty dược trúng thầu một số thuốc chứa valsartan trong danh mục thuốc được cảnh báo.

Trong đó hai bệnh viện Đống Đa và Hà Đông đã cấp phát hết số thuốc đã nhập. Bệnh viện Thanh Nhàn đã trả lại cho nhà cung ứng gần 2.000 viên. Bệnh viện Đa khoa huyện Quốc Oai chưa nhập thuốc. Ba công ty đã thu hồi được khoảng 136.000 viên thuốc chứa valsartan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty sản xuất, nhập khẩu khẩn trương thu hồi; dừng bán và sử dụng các thuốc có tên trong danh mục khuyến cáo.

Thuốc chứa hoạt chất valsartan được sử dụng để điều trị cao huyết áp, suy tim và sau nhồi máu cơ tim. Thuốc được sử dụng khá phổ biến ở Việt Nam. Động thái thu hồi diễn ra trên quy mô lớn, Cục Quản lý Dược vẫn khuyến cáo người dân không nên lo thiếu thuốc. Hiện có 39 loại thuốc sản xuất trong nước, 54 thuốc nhập khẩu cũng chứa hoạt chất valsartan nhưng từ nguồn nguyên liệu khác, vẫn được phép lưu hành.

Valsartan ban đầu được phát triển bởi công ty Novartis (Thụy Sĩ) dưới tên thương mại Diovan. Sau khi thuốc hết hạn bảo hộ độc quyền, nhiều hãng dược phẩm khác tham gia điều chế valsartan, trong đó có Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc.

Đầu tháng 7, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA), Canada và một số nước khác đã thu hồi các thuốc có thành phần valsartan từ nguồn nguyên liệu do Huahai cung cấp vì chứa tạp chất N- nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư. Khi đó, Cục Quản lý Dược đã đình chỉ lưu hành, thu hồi 23 loại thuốc trên thị trường có chứa hoạt chất này.

Theo EMA, NDMA là tạp chất không nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài. Cơ quan này đang đánh giá mức độ nhiễm tạp chất NMDA và ảnh hưởng có thể có đối với sức khỏe người dùng. Việc thu hồi thuốc là biện pháp phòng ngừa những ảnh hưởng có thể xảy ra đối với người sử dụng.

Theo Nam Phương (VnExpress.net)