-
Phân bổ 265 tỷ đồng cho 17 địa phương bị thiệt hại nặng do bão số 10
-
Dàn cầu thủ nhập tịch Malaysia cuống cuồng cứu sự nghiệp
-
Căn nhà hai tầng đổ sập trong tích tắc vì lũ dữ ở Tuyên Quang: Hoàn cảnh đáng thương của gia đình
-
Chân dung người đầu tiên trên thế giới sở hữu 500 tỷ USD, gấp vài lần GDP của nhiều quốc gia
-
5 người trong tổ chức khủng bố "Chính phủ quốc gia Việt Nam lâm thời" bị truy tố
-
Đời thực của diễn viên đóng cảnh nóng táo bạo đang gây chú ý phim giờ vàng VTV
-
Hà Nội mở bán dự án nhà ở xã hội giá cao kỷ lục gần 30 triệu đồng/m2
-
Hình ảnh 2 máy bay chở khách vỡ mũi, gãy cánh do va chạm tại sân bay
-
Công an TPHCM nói về phạt lao động công ích đối với người vi phạm giao thông
-
Ông Nguyễn Đức Trung tái đắc cử Bí thư Tỉnh ủy Nghệ An
Pháp luật
25/09/2019 18:10Vụ VN Pharma: Dược sĩ viết hồ sơ thuốc đi cấp cứu khi đang trả lời tòa
Dược sĩ Phạm Văn Thông người được Hùng thuê viết hồ sơ thuốc khai, vào khoảng tháng 5/2013, Nguyễn Minh Hùng có điện thoại nhờ Thông viết tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm thuốc H-Capita mang tên Công ty Helix Canada để đưa vào hồ sơ xin cấp phép nhập khẩu.
Thông đồng ý với giá thỏa thuận tiền công là 2.000 USD. Để viết tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm thuốc H-Capita, Thông đã yêu cầu Hùng cung cấp các tài liệu gồm: FSC, GMP, hộp thuốc mẫu và toa thuốc gốc (hướng dẫn sử dụng thuốc), nhưng Hùng chỉ cung cấp được FSC, GMP và 01 vỉ thuốc mẫu.
Thông căn cứ vào FSC, GMP, hồ sơ thuốc Relotabin mà Thông đã từng nghiên cứu và Dược điển Mỹ (USP) để viết tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm thuốc H-Capita; căn cứ vào Dược thư quốc gia Việt Nam để viết toa thuốc H-Capita.

Quá trình viết tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm thuốc H-Capita, Thông phát hiện thấy FSC này không phù hợp với Dược điển Mỹ vì trong Dược điển Mỹ không có hoạt chất Capecitabine mà gắn với gốc muối Sadium (ghi sai, không đúng thành phần tá dược), nên Thông yêu cầu Hùng trao đổi với công ty sản xuất, nhưng Hùng vẫn yêu cầu Thông viết tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm theo FSC này nếu có FSC mới sẽ sửa lại cho phù hợp.
Sau đó Bùi Ngọc Duy đã cung cấp FSC mới, Thông đã sửa lại tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm và hướng dẫn sử dụng tiếng Việt thuốc H-Capita theo FSC mới, những vẫn còn một số sai sót.
Quá trình viết tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm thuốc H-Capita, Thông có trao đổi với Hùng và Phan Xuân Thiện cách viết theo FSC mới. Sau khi viết xong tài liệu trên, Thông gửi email cho Bùi Ngọc Duy và Hoàng Trúc Vy. Thông được Công ty VN Pharma thanh toán tiền công viết là 33.600.000 đồng.
Dược sĩ Thông ôm ngực trình bày, do chủ quan và không biết toàn bộ hồ sơ Hùng cung cấp là giả, chỉ nghĩ đơn giản chỉnh lý cho phù hợp khi sản phẩm vào thị trường VN, bởi trước đó ông đã từng viết rất nhiều hồ sơ thuốc. Chỉ khi vụ án khởi tố, biết sản phẩm thuốc bị làm giả hồ sơ, dược sĩ Thông mới vỡ lẽ ra hành vi của mình là vi phạm pháp luật.
Sau khi trả lời HĐXX, dược sĩ Thông ôm ngực, không chịu đựng nổi cơn đau nên được bộ phận chăm sóc sức khỏe cáng lên xe cứu thương chuyển đi cấp cứu.
Hồ sơ xác định, ngoài H- Capita 500mg chữa ung thư, Công ty VN Pharma thuê viết các hồ sơ thuốc khác mang nhãn mác Công ty Helix Canada.
Kết quả điều tra xác định: Nguyễn Minh Hùng thuê các dược sỹ Tăng Thị Diệu Linh, cán bộ Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 và Đào Văn Đôn, giảng viên Học viện Quân y viết, chỉnh sửa nhiều bộ hồ sơ thuốc khác lấy tên Công ty Helix Canada giả để Công ty VN Pharma đăng ký lưu hành thuốc và xin cấp phép nhập khẩu tại Cục Quản lý Dược, trong đó có 07 thuốc được cấp số đăng ký lưu hành, gồm: H2K Levofloxacin 250, H2K Levofloxacin 500, H-Levo 500, Levofloxacin 750, H2K Ciprofloxacin 200, H2K Ciprofloxacin 400, H-Cipox 200 và 03 thuốc được cấp giấy phép nhập khẩu, gồm: H-Rabez 20mg, H-Epra 40mg, H-Lastapen 500mg.
Sau khi khởi tố vụ án, Cục Quản lý Dược đã thu hồi số đăng ký lưu hành và giấy phép nhập khẩu các thuốc trên. Đối với 7 thuốc được cấp số đăng ký lưu hành và 3 thuốc được cấp giấy phép nhập khẩu nêu trên được viết và chỉnh sửa đứng tên Công ty Helix Canada (là Công ty không có thật tại Canada) đã được thu hồi và chưa được nhập khẩu.
Theo Bích Hà (Công An TP.HCM)








- Điện thoại đánh mất bỗng được trả lại, chủ nhân rụng rời khi thấy loạt ảnh kỳ quái bên trong (21:21)
- Truy nã nam diễn viên Fast and Furious (43 phút trước)
- Mất điện thoại, giáo viên yêu cầu cả lớp viết "người nghi ngờ" khiến phụ huynh bức xúc (47 phút trước)
- Phân bổ 265 tỷ đồng cho 17 địa phương bị thiệt hại nặng do bão số 10 (1 giờ trước)
- Dàn cầu thủ nhập tịch Malaysia cuống cuồng cứu sự nghiệp (1 giờ trước)
- Căn nhà hai tầng đổ sập trong tích tắc vì lũ dữ ở Tuyên Quang: Hoàn cảnh đáng thương của gia đình (2 giờ trước)
- Chân dung người đầu tiên trên thế giới sở hữu 500 tỷ USD, gấp vài lần GDP của nhiều quốc gia (2 giờ trước)
- 5 người trong tổ chức khủng bố "Chính phủ quốc gia Việt Nam lâm thời" bị truy tố (2 giờ trước)
- Đời thực của diễn viên đóng cảnh nóng táo bạo đang gây chú ý phim giờ vàng VTV (2 giờ trước)
- Hà Nội mở bán dự án nhà ở xã hội giá cao kỷ lục gần 30 triệu đồng/m2 (2 giờ trước)




