Cơ quan kiểm định Mỹ hôm 11/02 thông báo hoãng phê duyệt vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer cho trẻ em dưới 5 tuổi, gây lo ngại về việc khi nào loại vaccine này có thể được đưa ra thị trường.
Cơ quan Kiểm định Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) kêu gọi Pfizer và BioNTech nộp đơn xin cấp phép liều cực thấp của vaccine ngừa Covid-19 mà hai hãng này phát triển cho đối tượng trẻ em nhỏ tuổi nhất trước khi các nghiên cứu được hoàn tất, với lý do biến thể Omicron đã gây tổn hại cho trẻ em.
Tuần này, các cố vấn FDA đã có kế hoạch công khai thảo luận về việc liệu trẻ em có nên được tiêm hai mũi vaccine ngừa Covid-19 hay không, trước khi có thể quyết định chúng có thực sự cần tiêm mũi thứ ba hay không.
Tuy vậy hôm 11/02, FDA thay đổi quyết định và cho biết cơ quan này cần chờ đợi dữ liệu về việc mũi tiêm thứ ba có tác dụng thế nào đối với trẻ em dưới 5 tuổi. Pfizer cho biết dữ liệu sẽ được hoàn tất vào đầu tháng 04.
Tiến sĩ Peter Marks, trưởng bộ phận vaccine của FDA cho biết ông hy vọng các bậc phụ huynh hiểu rằng việc trì hoãn quyết định cấp phép là một phần của quá trình đánh giá kỹ lưỡng và các tiêu chuẩn khoa học cao của cơ quan này.
"Chúng tôi có trách nhiệm đánh giá các loại vaccine rất nghiêm túc, bởi chúng tôi cũng là phụ huynh," Marks nói với các phóng viên trong buổi họp báo trực tuyến.
Dữ liệu ban đầu của Pfizer cho thấy hai liều vaccine cực thấp an toàn với trẻ em dưới 5 tuổi, và có thể bảo vệ trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên trươc Covid-19. Tuy vậy khi trẻ em đến ngưỡng 2-4 tuổi, hai liều cực thấp không còn đủ để tạo ra miễn dịch.
FDA không nêu rõ Pfizer đã cung cấp dữ liệu mới gì, ngoài việc dữ liệu này liên quan tới khả năng tiêm liều thứ ba cho trẻ em.
Mỹ hiện có khoảng 18 triệu trẻ em dưới 5 tuổi, là nhóm duy nhất hiện nay chưa thể tiêm vaccine ngừa Covid-19.
Hà An (Nguoiduatin.vn)
https://doisongphapluat.nguoiduatin.vn/docbaovn/my-bat-ngo-hoan-phe-duyet-vaccine-ngua-covid-19-cho-tre-em-duoi-5-tuoi-tintuc809646
