Cố vấn vaccine của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ bỏ phiếu đồng ý đề xuất cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19 của hãng Pfizer cho trẻ em 5-11 tuổi.

Các thành viên của Ủy ban Cố vấn Vaccine và các Sản phẩm Sinh học Liên quan của FDA nhất trí rằng lợi ích của tiêm chủng ngừa Covid-19 ở trẻ em lớn hơn các nguy cơ, tuy vậy một số thành viên bày tỏ lo ngại về việc bỏ phiếu đề xuất tiêm chủng phần lớn trẻ em dựa trên nghiên cứu với sự tham gia của vài nghìn em.

"Tôi thấy yên tâm rằng chúng ta chỉ tiêm liều ít hơn," tiến sĩ  Paul Offit, giám đốc Trung tâm Giáo dục Vaccine tại Bệnh viện Nhi Philadelphia nói.

Một liều vaccine ngừa Covid-19 dành cho trẻ em của Pfizer chỉ bằng 1/3 liều của người lớn. Hãng này cho biết dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy liều thấp hơn này có thể bảo vệ trẻ em không nhiễm bệnh có triệu chứng. Hãng cũng hy vọng liều thấp hơn sẽ gây ra ít tác dụng phụ hơn.

"Tôi cho rằng chúng tôi đã tối ưu phản ứng miễn dịch và giảm thiểu tác dụng phụ," phó chủ tịch cấp cao của Pfizer William Gruber nói.

Một vấn đề lớn cần được xem xét là nguy cơ viêm cơ tim mủ trên lý thuyết. Một số bệnh nhân tiêm vaccine của Pfizer và Moderna được xác định mắc chứng bệnh này, và nó phổ biến hơn ở thanh thiếu niên nam giới, dù thường khá nhẹ. Hiện số lượng trẻ em được thử nghiệm chưa đủ lớn để kết luận chúng có gặp nguy cơ mắc bệnh này hay không.

"Chúng tôi đã xác định một liều thấp hơn, chúng tôi cho rằng liều thấp sẽ làm giảm tần suất tác dụng phụ hiếm gặp như viêm cơ tim mủ,” tiến sĩ Arnold Monto, chủ tịch Ủy ban Cố vấn Vaccine và các Sản phẩm Sinh học Liên quan của FDA cho biết.

FDA cho biết trong đa số các kịch bản đã được tính toán, lợi ích của tiêm chủng ngừa Covid-19 cho trẻ em lớn hơn nhiều so với các nguy cơ. Pfizer cũng cho biết thử nghiệm lâm sàng cho thấy vaccine đạt hiệu quả 90% trong ngăn ngừa bệnh có triệu chứng ở trẻ em.

FDA sẽ xem xét đề xuất của Ủy ban Cố vấn Vaccine và các Sản phẩm Sinh học Liên quan và nhiều khả năng sẽ mở rộng cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Pfizer cho trẻ em 5-11 tuổi trong những ngày tới.

Cố vấn vaccine của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) sẽ nhóm họp trong tuần tới để thảo luận về quyết định khuyến nghị tiêm vaccine của Pfizer cho trẻ em. 

Quyết định cuối cùng thuộc về giám đốc CDC Mỹ Rochelle Walensky. Chương trình tiêm chủng cho trẻ em ở nước này có thể bắt đầu trong tuần tới nếu bà Walensky chấp thuận.

Chính quyền liên bang Mỹ đã có kế hoạch vận chuyển vaccine liều nhỏ tới các bệnh viện nhi, phòng khám nhi khoa và các quầy thuốc trên toàn quốc.

Hồ Anh (Nguoiduatin.vn)