Bộ Y tế quyết liệt chấn chỉnh thị trường mỹ phẩm, xử lý nghiêm vi phạm

Ngừng nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm với công ty vi phạm nhiều lần

Ngày 27/5, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, thuộc lô CL06C7, hạn dùng: EXP20251218. Sản phẩm này có quy cách đóng gói 05 miếng/hộp 25g, số tiếp nhận phiếu công bố là 196219/23/CBMP-QLD. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, và nhà sản xuất là C&Tech Corporation (Hàn Quốc).

Lý do thu hồi được đưa ra là nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group phải tiếp tục biệt trữ và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền... Đồng thời rà soát thành phần công thức trên nhãn gốc với phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các lô khác đã nhập khẩu của sản phẩm G-Thera Amino Anti- Wrinkle Mask vi phạm.

Ngoài quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi, Cục Quản lý Dược cũng thông báo thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với loại mặt nạ nêu trên và thông báo tạm ngừng xem xét tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 27/5.

Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty VB Group đứng tên công bố được nộp trước ngày 27/5 sẽ không còn giá trị.

Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group đứng tên công bố được nộp trước ngày 27/5 sẽ không còn giá trị.

Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn công bố sản phẩm mỹ phẩm phải nộp hồ sơ theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế.

Thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” đối với Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai

Liên quan đến các sai phạm trong hoạt động sản xuất mỹ phẩm của Công ty CP Nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong thời gian gần đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” số 53/GCN-QLD cấp ngày 21/1/2025 đối với Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (KCN Giang Điền, Đồng Nai).

Lý do thu hồi được nêu rõ là: "Không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN)".

Để tăng cường quản lý sau sự cố, Cục Quản lý Dược đã giao Sở Y tế tỉnh Đồng Nai thực hiện rà soát, kiểm tra điều kiện sản xuất tại Công ty EBC Đồng Nai. Trường hợp không đủ điều kiện, cần thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 24/CNĐĐKSXMP-ĐN cấp ngày 10/1/2025 theo quy định tại Nghị định 93/2016/NĐ-CP của Chính phủ.

Đồng thời, Cục cũng chỉ đạo Sở Y tế Tp.HCM và Sở Y tế Đồng Nai triển khai các biện pháp giám sát, quản lý với toàn bộ mỹ phẩm do công ty này sản xuất trước thời điểm bị thu hồi chứng nhận; xử lý vi phạm theo thẩm quyền và quy định pháp luật.

Tính đến ngày 28/5/2025, những sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group phân phối đã bị thu hồi, bao gồm:

1. Lô dầu gội Hanayuki Shampoo - Chai 300 gam không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và phát hiện chứa 2-Phenoxyethanol, một chất không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Lô kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 túyp 100g có chỉ số chống nắng ghi trên nhãn SPF 50 nhưng kiểm nghiệm là SPF 2,4 (dưới 70% công dụng của sản phẩm ghi trên nhãn).

3. Lô sản phẩm Hanayuki Conditioner - Chai 300g bị phát hiện có chứa 2-phenoxyethanol, vốn không có trong thành phần công thức sản phẩm được công bố.

4. Lô sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, Loại 05 miếng Hộp 25g ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin).

Theo Việt An (Suckhoecong.vn)