-
8 món đồ thiên hạ sục sôi rút ví, mua về vài hôm đã "đắp chiếu" nằm im
-
Khẩn: 3 tiếng nữa, hàng loạt khu vực Hà Nội sẽ mưa dông, người dân xếp hàng chờ diễu binh đề phòng lốc, gió giật mạnh
-
Nỗi lo trên bầu trời Tân Sơn Nhất: 27 lần máy bay bị laser và drone "tấn công"
-
6 quán ăn ngon gần Lăng Bác, Quảng trường Ba Đình khách nên trải nghiệm dịp 2/9
-
Phát hiện thêm thi thể và hòm trôi ở khu vực lòng hồ thủy điện
-
Thời tiết Hà Nội mưa rào trong Tổng duyệt diễu binh A80 ngày 30 - 8
-
Hà Nội sẽ xử lý người thả diều gây ảnh hưởng đến hoạt động bay dịp 2 - 9
-
Chi 200 triệu đồng/tháng nuôi con
-
Lịch cấm đường ngày 30/8 phục vụ lễ tổng duyệt diễu binh, diễu hành A80
-
Lời khai của nghi phạm bắn chết thanh niên gặp bên đường ở Quảng Trị
-
Đừng hâm nóng thứ này trong lò vi sóng, chỉ 3 phút có thể giải phóng hàng tỷ hạt vi nhựa, tế bào người chết hàng loạt
-
Người mẹ hốt hoảng lao vào chốt bảo vệ diễu binh cầu cứu, Đại úy CSGT hành động bất ngờ
-
Được gọi "chồng ơi", Trung uý nổi tiếng khối Kỵ binh không đáp lại: Lý do bất ngờ
-
Chi tiết 178 điểm trông giữ xe miễn phí phục vụ người dân dịp Quốc khánh 2/9
-
Cận 2/9, hàng loạt sự kiện và triển lãm thú vị mà bạn không thể bỏ lỡ: Xem tất cả tại đây!
-
Hôm nay, áp thấp nhiệt đới khả năng thành bão, từ Đà Nẵng trở ra miền Bắc mưa lớn
-
Cận cảnh dàn xe tăng, xe thiết giáp, ngư lôi lần đầu xuất hiện tại triển lãm lớn nhất lịch sử
-
Công bố kết quả nghiên cứu ảnh hưởng của xăng E10 với ô tô, xe máy
-
Cùng đi xem xe, người đàn ông bỏ lại bạn gái rồi lấy xe máy phóng mất hút
-
Cô bé từng xuất hiện trong trận Chung kết Olympia 19 năm trước giờ đã thành Chị Đẹp, cuộc sống thay đổi 180 độ
Xã hội
23/06/2021 14:31Bộ Y tế tiếp tục nói lý do chưa cấp phép khẩn cấp Nanocovax
Trưa 23/6, Bộ Y tế tiếp tục có phản hồi liên quan đến đề xuất của công ty Nanogen mong muốn sớm cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax.
Bộ Y tế cho biết, theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới và các nước như Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn Quốc…, vắc xin trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.
Giai đoạn này được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vắc xin đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không.

Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vắc xin đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trong quá trình sử dụng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu.
“Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp”, Bộ Y tế khẳng định.
Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vắc xin này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.
Trong bối cảnh dịch Covid-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vắc xin ngừa Covid-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.
Theo Bộ Y tế, việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vắc xin Covid-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vắc xin thời gian dài như thông lệ.
Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vắc xin, vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ.
Tại Việt Nam đến nay mới phê duyệt có điều kiện 4 loại vắc xin ngừa Covid-19 gồm: AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer và Sinopharm. Ngoài ra vắc xin Moderna cũng đang trong quá trình xem xét phê duyệt.
Tuy nhiên tất cả 4 vắc xin này đều được phê duyệt khi đã có dữ liệu thử nghiệm lâm sàng 3 giai đoạn (dù Sputnik V được Nga cấp phép khẩn cấp khi mới thử nghiệm giai đoạn 2).
Trong đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có quy mô từ 20.000 - 50.000 người tham gia. Cụ thể, vắc xin AstraZeneca thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại 11 quốc gia với 49.626 người tham gia, Sinopharm thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với trên 45.000 người.
Vắc xin Sputnik-V thử nghiệm lâm sàng tại 5 quốc gia với 21.977 người; vắc xin Pfizer thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với 43.418 người và vắc xin của Moderna thử nghiệm tại 4 quốc gia với 30.420 người.
Trước đó trao đổi với VietNamNet, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế cho rằng, Nanocovax mới đang thử nghiệm giai đoạn 3 trên 1.000 người, hiện vẫn chưa có kết quả và số lượng này rất nhỏ, chưa mang tính cộng đồng.
Theo Thúy Hạnh (VietNamNet)








- Newcastle nổ "bom tấn" chuyển nhượng đắt kỷ lục (11:04)
- 11 đối tượng bị khởi tố vì dùng hung khí hẹn nhau giải quyết mâu thuẫn (11:01)
- Ô tô bay đầu tiên của Mỹ chuẩn bị cất cánh sau gần 10 năm 'thai nghén' (15 phút trước)
- Mẹ chồng không bao giờ bế cháu, cho đến lúc bà ngồi xuống nói 1 câu khiến cả nhà lặng im (17 phút trước)
- Vì sao giới trẻ ăn chè đậu đỏ vào ngày Thất tịch 7/7 âm lịch? (26 phút trước)
- 8 món đồ thiên hạ sục sôi rút ví, mua về vài hôm đã "đắp chiếu" nằm im (27 phút trước)
- Khẩn: 3 tiếng nữa, hàng loạt khu vực Hà Nội sẽ mưa dông, người dân xếp hàng chờ diễu binh đề phòng lốc, gió giật mạnh (30 phút trước)
- HAGL yếu toàn diện (31 phút trước)
- Bé gái bị cha tạt axit vì "không phải con trai" khi mới 2 tháng tuổi, tưởng không sống được bao lâu nào ngờ hiện tại có cuộc đời đáng kinh ngạc (34 phút trước)
- Chàng trai Nghệ An mất 2 tay vì tai nạn, làm video nấu cơm quê hút triệu view (36 phút trước)




