Việc thiếu hồ sơ PIF bao gồm đánh giá an toàn mỹ phẩm, tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng cho thấy sự thiếu sót nghiêm trọng về mặt pháp lý và chất lượng.

Sở Y tế TP.HCM vừa công bố kết quả hậu kiểm đối với Công ty TNHH SX thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu MK Skincare, doanh nghiệp do ông Hoàng Kim Khánh (chồng bà Phan Thị Mai, người sáng lập chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa) làm chủ sở hữu. Đoàn kiểm tra đã ghi nhận hàng loạt tồn tại pháp lý và sai sót nhãn mác trên 10 sản phẩm mỹ phẩm Doctor Magic.

19-1763508792-cong-bo-ket-qua-hau-kiem-10-san-pham-doctor-magic-mailisa-bi-phat-hien-thieu-ho-so-an-toan-va-sai-thong-tin-nhan-phu.jpg
Mailisa từng khẳng định phân phối độc quyền mỹ phẩm Doctor Magic nhập khẩu từ Hong Kong (Trung Quốc).

Thiếu sót nghiêm trọng Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF)

Khoảng hai tháng trước, Đoàn kiểm tra hậu mãi mỹ phẩm của Sở Y tế TP.HCM đã làm việc tại công ty MK Skincare – đơn vị chịu trách nhiệm đưa ra thị trường 34 sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Theo biên bản kiểm tra, tại thời điểm hậu kiểm, công ty đã chưa xuất trình đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), là tài liệu pháp lý bắt buộc đối với mỹ phẩm lưu hành, của cả 10 sản phẩm Doctor Magic được kiểm tra. Việc thiếu hồ sơ PIF cho thấy sự thiếu sót nghiêm trọng về mặt pháp lý và chất lượng. Cụ thể, công ty bị thiếu các phần quan trọng, bao gồm đánh giá an toàn mỹ phẩm, tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng, cùng với các phần còn lại của Hồ sơ PIF.

xu phat Mailisa anh 1
Danh sách 10 sản phẩm Doctor Magic được kiểm tra. Ảnh: Medinet.

Sai lệch thông tin nhãn phụ

Bên cạnh thiếu sót hồ sơ an toàn, các sản phẩm Doctor Magic còn có sai lệch về thông tin Tổ chức chịu trách nhiệm trên nhãn phụ so với Phiếu công bố đã đăng ký với Sở Y tế.

Trên nhãn phụ của 10 sản phẩm Doctor Magic, thông tin ghi Công ty chịu trách nhiệm về sản phẩm là HongKong maika beauty biotechnology limited có trụ sở tại Hong Kong.

Trong khi đó, trên Phiếu công bố chỉ ghi địa chỉ tại K31, khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riêng, phường Thới An, quận 12, TP.HCM.

Căn cứ vào những tồn tại trên, Sở Y tế TP.HCM đã yêu cầu công ty MK Skincare khẩn trương khắc phục tồn tại về nhãn phụ và hoàn thiện đầy đủ hồ sơ PIF. Công ty phải gửi báo cáo khắc phục về Sở Y tế TP.HCM trước ngày 27/9 và chỉ được phép đưa ra lưu thông các sản phẩm đáp ứng đúng quy định.

Đúng thời hạn, ngày 26/9, công ty đã gửi biên bản giải trình và cam kết khắc phục. Công ty khẳng định sai sót trên nhãn phụ là "lỗi hành chính kỹ thuật trong khâu in ấn", do nhân viên phụ trách đã lấy nhầm mẫu thiết kế tem phụ chưa được duyệt và công ty chưa có quy trình kiểm duyệt cuối cùng. Công ty cam kết đã in và dán lại toàn bộ tem phụ đúng chuẩn, đã xuất trình bổ sung hồ sơ thông tin sản phẩm, đồng thời khẳng định nghiêm túc rút kinh nghiệm, không để xảy ra sai sót tương tự trong tương lai.

PTH (SHTT)