-
Ngoài nhận quà 100.000 đồng, tài khoản an sinh xã hội VNeID để làm gì
-
Quang Hải ôm eo, kề má thơm Chu Thanh Huyền cực tình gây sốt cõi mạng
-
Tháng 7 âm 2 con giáp cần tận dụng thời cơ tốt để làm giàu, 1 con giáp lại cần chú ý chuyện tiền nong
-
4 lưu ý khi ăn chè không hại sức khỏe
-
Những ai được ưu tiên vào vị trí 5.000 chỗ ngồi xem tổng duyệt A80 ở Hà Nội?
-
Chi tiết phân luồng giao thông các tuyến đường vào Hà Nội phục vụ tổng duyệt A80
-
Vì sao khó đăng ký nhận 100.000 đồng tiền Quốc khánh trên ứng dụng VNeID?
-
Công an cảnh báo về thủ đoạn lừa đảo liên quan việc tặng 100.000 đồng dịp Quốc khánh
-
Ông Cao Tiến Đoan, “ông bầu” bóng đá xứ Thanh vừa bị công an khám xét là ai?
-
Cảnh ngao ngán tại khu nhà giá trăm triệu/m2 ở Hà Nội, mưa tạnh 3 ngày nước vẫn ngập nửa người
-
Kế hoạch chạy trốn bất thành của kẻ cầm đầu đường dây đánh bạc 88.000 tỷ
-
Điều bất ngờ phía sau màn cầu hôn "nóng" nhất buổi sơ duyệt diễu binh 2/9
-
Lời khai bất ngờ của nam thanh niên sinh năm 2003 say xỉn, lái xe máy tông ngã cán bộ Công an làm nhiệm vụ A80
-
Hàn Quốc: Cựu đệ nhất phu nhân, cựu thủ tướng bị truy tố cùng ngày
-
8 món đồ thiên hạ sục sôi rút ví, mua về vài hôm đã "đắp chiếu" nằm im
-
Khẩn: 3 tiếng nữa, hàng loạt khu vực Hà Nội sẽ mưa dông, người dân xếp hàng chờ diễu binh đề phòng lốc, gió giật mạnh
-
Nỗi lo trên bầu trời Tân Sơn Nhất: 27 lần máy bay bị laser và drone "tấn công"
-
6 quán ăn ngon gần Lăng Bác, Quảng trường Ba Đình khách nên trải nghiệm dịp 2/9
-
Phát hiện thêm thi thể và hòm trôi ở khu vực lòng hồ thủy điện
-
Thời tiết Hà Nội mưa rào trong Tổng duyệt diễu binh A80 ngày 30 - 8
Xã hội
03/03/2021 14:10Vaccine Covivac phòng COVID-19 bắt đầu quá trình thử nghiệm trên người
Ngày 3/3, TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế, cho biết hôm nay, nhóm nghiên cứu bắt đầu những hoạt động đầu tiên của quá trình thử nghiệm lâm sàng trên người loại vaccine phòng COVID-19 có tên Covivac.
Đây là loại vaccine phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 tại nước ta được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng (sau Nano Covax của công ty Nanogen hiện đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 2).
TS Thái cho hay sẽ họp nhóm nghiên cứu để rà soát các quy trình, tuyển chọn tình nguyện viên, sàng lọc và thực hiện các xét nghiệm xác định người đạt tiêu chuẩn thử nghiệm.

"Sau khi hoàn tất những công đoạn trên, dự kiến mũi tiêm đầu tiên trên người tình nguyện diễn ra vào ngày 23/3" - TS Thái cho hay.
Về quá trình triển khai thử nghiệm vaccine Covivac trên người tình nguyện, ông Thái cho hay theo kế hoạch, giai đoạn 1 tiêm 120 đối tượng chia làm 4 nhóm, trong đó có nhóm tiêm vaccine Covivac, có nhóm tiêm giả dược (chứa 1 thành phần tá dược có trong vaccine này).
Nhóm nghiên cứu sẽ sàng tuyển hết đến khi đủ 120 người mới phân ngẫu nhiên vào các nhóm "chứ không vừa tiêm vừa tuyển". Tùy thuộc vào mức độ người đạt tiêu chuẩn hay không để lựa chọn số lượng người tiêm, nhưng theo ông Thái, cần phải có ít nhất 240 người để chọn ra 120 người tiêm. Lứa tuổi tiêm từ 18-59 tuổi.
Giai đoạn 2 dự kiến bắt đầu từ tháng 7/2021 sau khi có kết quả của giai đoạn 1 (về độ an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vaccine).
"Một người sau 2 tuần là có thể sinh miễn dịch nhưng đây là quá trình thử nghiệm nên chúng tôi phải đợi tiêm hết cho tất cả những người tình nguyện rồi mới đánh giá kết quả" - ông Thái nói. Quá trình tiêm rải rác theo từng đợt, sau đó đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch, rồi tổng hợp kết quả, phân tích số liệu để báo cáo lên Hội đồng và Bộ Y tế. Quá trình này mất khoảng 3 tháng rồi mới bắt đầu giai đoạn 3.

Thời điểm triển khai giai đoạn 3 phụ thuộc kết quả giai đoạn 2. Giai đoạn 3 nhằm mục tiêu đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine nên theo ông Thái phải triển khai ở những nơi có số ca mắc cao hoặc theo phương pháp đối đầu.
Tuy nhiên giai đoạn này phải phụ thuộc 2 giai đoạn đầu và tùy thuộc thực tế của Việt Nam lúc đó cũng như bối cảnh quốc tế thời điểm triển khai giai đoạn 3. Trong trường hợp Việt Nam không đáp ứng đủ số liệu để thử nghiệm giai đoạn 3 thì nhóm nghiên cứu sẽ triển khai tại một số nước khác.
Theo kế hoạch đến năm 2022, nhóm nghiên cứu sẽ đưa Covivac ra tiêm cộng đồng sau khi có kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đạt yêu cầu.
Trước đó, báo cáo với lãnh đạo Bộ Y tế, Viện trưởng IVAC khẳng định kết quả đánh giá bước đầu trên động vật thí nghiệm tại Mỹ cho thấy vaccine này có hiệu quả với biến chủng của SARS-CoV-2 ở Anh và Nam Phi.
Mỗi mũi tiêm Covivac dự kiến có giá không quá 60.000 đồng. Ông Thái khẳng định lý do để có mức giá tốt, phù hợp với người dân Việt Nam, đó là do IVAC có cơ sở hạ tầng có sẵn, đồng bộ, đáp ứng tốt với việc sản xuất vaccine COVID-19, hơn nữa đơn vị cũng làm chủ công nghệ, có quy mô sản xuất lớn. Điều kiện bảo quản của Covivac cũng có nhiều ưu điểm khi chỉ cần ở mức 2-8 độ C.
Vaccine phòng COVID-19 "made in Vietnam" có tên Covivac này được phát triển trên dây chuyền sản xuất vaccine cúm. Được biết, IVAC đã nghiên cứu thành công một số vaccine cúm theo công nghệ này (AH1N1/09, A/H5N1, A/H7N9). IVAC cũng sở hữu nhà máy và công nghệ đáp ứng các tiêu chuẩn, được Tổ chức Y tế thế giới lựa chọn là nơi sản xuất vaccine cúm nếu trong trường hợp đại dịch cúm xảy ra trên thế giới.
Hiện IVAC có thể sản xuất khoảng 500.000-100.000 liều trong một mẻ, quy mô sản xuất vaccine này đạt 6 triệu liều/năm, có thể mở rộng quy mô lên 30 triệu liều/năm.
Đánh giá về những lợi thế của IVAC khi tiến hành nghiên cứu, sản xuất, thử nghiệm Covivac, Bộ trưởng Bộ Y tế cho hay đây là nghiên cứu đa trung tâm và quốc tế. Trước đây chúng ta đánh giá tiền lâm sàng ở trong nước, với vaccine này được đánh giá ở 3 quốc gia (Mỹ, Ấn Độ và Việt Nam) đều chứng minh vaccine này có hiệu quả.
Bản thân vaccine Covivac được phát triển trên dây chuyền công nghệ và nhà máy vaccine đã có sẵn trong nước và làm chủ hoàn toàn công nghệ.
Khi đánh giá tiền lâm sàng và những thử nghiệm, Bộ trưởng khẳng định hiệu lực bảo vệ của Covivac rất tốt. "Chúng tôi tự tin, ngoài vaccine Nanogen đang được thử nghiệm giai đoạn 2 thì Covivac được coi là vaccine tiềm năng trong công cuộc ứng phó đại dịch COVID-19" - ông nói.
Theo Võ Thu (Giadinh.net.vn)








- Ngoài nhận quà 100.000 đồng, tài khoản an sinh xã hội VNeID để làm gì (15:04)
- Máy bay rơi xuống đất rồi bốc cháy, người dân sợ hãi ôm đầu (15:01)
- Đời tư kín tiếng về con dâu cả nhà tỷ phú Phạm Nhật Vượng: Khí chất lấn át á hậu, tốt nghiệp ĐH danh giá hàng đầu Việt Nam (15:00)
- Đêm tân hôn ám ảnh: Lời cảnh tỉnh về tình yêu và hôn nhân (15:00)
- Quang Hải ôm eo, kề má thơm Chu Thanh Huyền cực tình gây sốt cõi mạng (8 phút trước)
- Tháng 7 âm 2 con giáp cần tận dụng thời cơ tốt để làm giàu, 1 con giáp lại cần chú ý chuyện tiền nong (18 phút trước)
- Vẻ đẹp quyến rũ của Lợi Trí khiến Lý Liên Kiệt chấp nhận trả nợ 237 tỷ (21 phút trước)
- Xách cả túi đồ ăn, trải bạt giữ chỗ trước 1 ngày chờ xem tổng duyệt diễu binh (27 phút trước)
- 4 lưu ý khi ăn chè không hại sức khỏe (33 phút trước)
- Lộ giá bán cả 4 mẫu iPhone 17 (38 phút trước)




