Nga cho biết Sputnik V, vaccine Covid-19 đầu tiên được đăng ký trên thế giới, sẽ bước vào giai đoạn thử nghiệm trên 40.000 người để xem xét mức độ tin cậy.

Vaccine Sputnik V được giới chức Nga đánh giá là an toàn và hiệu quả, sau khi được cơ quan kiểm định phê duyệt hồi đầu tháng. Vaccine sẽ được đưa vào sản xuất đại trà từ tháng 09 tới.

Tuy vậy, nhiều chuyên gia y tế đã bày tỏ lo ngại về Sputnik V, do vaccine được phê duyệt nhanh và hiện chưa có đủ dữ liệu thử nghiệm. Kết quả hai tháng thử nghiệm trên người tại Nga hiện chưa được công bố.

Ảnh minh họa: TASS/Getty Images

"Chứng nhận đăng ký có điều kiện đồng nghĩa với việc chúng tôi cần tiến hành thêm một thử nghiệm lâm sàng mở rộng," Denis Logunov, phó giám đốc Viện Nghiên cứu Dịch tễ và Vi sinh Gamaleya nói trong buổi họp báo hôm 20/08.

"Hiện tại chúng tôi đã đồng ý thử nghiệm với 40.000 người. Mục đích của quá trình này không chỉ nghiên cứu tính sinh miễn dịch và độ an toàn của vaccine, đó là điều đương nhiên... Tuy vậy, bên cạnh đó chúng tôi cũng cần phải đánh giá mức độ hiệu quả trong khống chế dịch bệnh của vaccine," Logunov nói thêm.

Lo ngại về độ an toàn và tin cậy của Sputnik V bắt nguồn từ việc vaccine mới chỉ trải qua Giai đoạn 1 và Giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng trên tương đối ít người, theo CNBC.

Thử nghiệm Giai đoạn 3 sẽ sớm bắt đầu, tuy vậy Nga thông báo sẽ đưa vaccine vào sản xuất từ tháng 09.

Khi được hỏi về vaccine Covid-19 của Nga trong buổi họp báo trực tuyến hôm 20/08, Hans Kluge, giám đốc WHO khu vực châu Âu trả lời: "Tôi muốn nói rằng, nhìn chung, bất kỳ bước tiến nào trong phát triển vaccine cũng là tin tức đáng khích lệ".

Nga "có truyền thống lâu dài" về phát triển vaccine, tuy vậy "mỗi vaccine cần phải trải qua những quy chuẩn nghiêm ngặt về hiệu quả và an toàn. Về cơ bản, chỉ có một cách duy nhất để đảm bảo điều đó là thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1, Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3 - bao gồm Giai đoạn 3," Kluge nói.

Catherine Smallwood, quan chức cấp cao của WHO khu vực châu Âu, xác nhận cơ quan này đã trao đổi trực tiếp với Nga về quá trình phát triển vaccine Sputnik V, và sẽ cập nhật thông tin trong thời gian sớm nhất.

"Lo ngại của chúng tôi về an toàn và hiệu quả không chỉ đối với vaccine của Nga mà còn với tất cả các loại vaccine hiện đang được phát triển. Điều cực kỳ quan trọng là chúng ta không đốt cháy giai đoạn trong an toàn và hiệu quả, do đó đây là lo ngại chung với tất cả các vaccine," bà Smallwood nói.

Đan Anh (Nguoiduatin.vn)