Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố quyết định thu hồi hàng loạt sản phẩm mỹ phẩm liên quan đến chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa, sau khi xác định nhiều vi phạm nghiêm trọng trong hồ sơ công bố sản phẩm.

Chiều 25/11, Cục Quản lý Dược chính thức thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm và đồng thời đình chỉ lưu hành, yêu cầu thu hồi trên phạm vi toàn quốc 162 sản phẩm của Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare.

MK Skincare là doanh nghiệp thuộc sở hữu của ông Hoàng Kim Khánh, chồng bà Phan Thị Mai – người sáng lập và điều hành hệ thống thẩm mỹ viện Mailisa.

Theo quyết định vừa ban hành, 80 số tiếp nhận Phiếu công bố trước đây do Cục Quản lý Dược cấp cho MK Skincare bị thu hồi vì doanh nghiệp không cung cấp được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF). Đây là tài liệu bắt buộc theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và các nghị định liên quan, nhằm chứng minh tính an toàn, chất lượng và hiệu quả của mỹ phẩm trước khi lưu hành.

25-1764080772-thu-hoi-162-san-pham-lien-quan-tham-my-vien-mailisa-hang-loat-my-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-tren-toan-quoc.png
Sản phẩm của Mailisa. Ảnh chụp màn hình

Việc không có PIF khiến cơ quan quản lý không thể đánh giá sản phẩm theo quy định, đồng thời tiềm ẩn nguy cơ đối với sức khỏe người tiêu dùng. Do đó, ngoài việc thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố, Cục Quản lý Dược tiếp tục yêu cầu thu hồi toàn bộ các lô còn hạn sử dụng của 162 sản phẩm MK Skincare hiện đang lưu thông.

MK Skincare có trách nhiệm thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối và cơ sở sử dụng; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại; đồng thời biệt trữ tất cả các lô vi phạm cho đến khi có quyết định tiêu hủy chính thức. Báo cáo tổng hợp quá trình thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2025.

Sở Y tế TP.HCM – nơi MK Skincare đặt trụ sở – được giao theo dõi và giám sát chặt chẽ toàn bộ quá trình thu hồi. Báo cáo giám sát của Sở cũng phải được gửi về Bộ Y tế theo thời hạn nêu trên.

Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh, thành trên cả nước phải thông báo khẩn đến các cơ sở kinh doanh, spa, thẩm mỹ viện và người tiêu dùng, yêu cầu dừng ngay việc mua bán, sử dụng các sản phẩm thuộc danh mục bị thu hồi. Đồng thời, các đơn vị này có nhiệm vụ tiếp nhận phản hồi, xử lý vi phạm theo thẩm quyền và chuyển hồ sơ sang cơ quan pháp luật khi phát hiện dấu hiệu tội phạm.

Trước đó, ngày 18/11, Cục Quản lý Dược đã chỉ đạo các Sở Y tế và các viện kiểm nghiệm lấy mẫu khẩn cấp đối với một số sản phẩm mang thương hiệu Doctor Magic, Maika Beauty, MK… thuộc hệ thống Mailisa, đồng thời yêu cầu MK Skincare nộp hồ sơ liên quan để phục vụ việc xác minh mức độ an toàn của sản phẩm.