-
Cập nhật: Sáng 8/10, Hà Nội còn 13 điểm ngập úng, phương tiện khó lưu thông
-
Lạnh người trước nụ cười của nghi phạm vụ thảm án 3 người chết ở Đồng Nai
-
Thông tin vỡ đê sông Thương Bắc Ninh không chính xác , đê vẫn an toàn
-
Ba đợt ngập lịch sử chỉ trong hơn một tháng: Cảnh tượng khiến người Hà Nội ngao ngán
-
Thủ tướng chỉ đạo đảm bảo an toàn hồ đập, bảo vệ tính mạng nhân dân
-
Tử vi 12 con giáp hôm nay - thứ 4 ngày 8/10/2025: Mùi bấp bênh, Mão làm gì cũng đỏ
-
Người giàu không quét nhà kiểu như bạn: Bí mật phong thuỷ giữ tài khí qua cây chổi
-
Khoảnh khắc cây cầu biến dạng khi dòng lũ đục ngầu cuồn cuộn đổ về ở Cao Bằng
-
Khớp gối biến dạng, tuyến thượng thận bị suy do uống thảo dược mua từ nước ngoài
-
Hà Nội tiếp tục mưa lớn, lũ sông lên nhanh
Xã hội
21/12/2021 00:09Bộ Y tế thông tin về hiệu quả của vắc xin Nanocovax trong kỳ đánh giá mới nhất
Theo đó, hôm 16/12, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11 (báo cáo nộp ngày 9/12).
Trên cơ sở báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất kết luận một số nội dung.

Về tính an toàn, vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu an toàn dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11.
Về tính sinh miễn dịch, vắc xin này đạt yêu cầu sinh miễn dịch theo Hướng dẫn chuyên môn về xem xét tính an toàn và hiệu quả bảo vệ phục vụ đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vắc xin phòng Covid-19 sản xuất trong nước (ban hành kèm theo Quyết định 5259/QĐ-BYT ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung.
Về hiệu quả bảo vệ của vắc xin, cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. Chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur TP.HCM) và nhà tài trợ (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen) về việc xác minh các trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12 làm dữ liệu chính thức. Từ đó phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vắc xin Nanocovax.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo. Sau đó, gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vắc xin về Hội đồng trước 15h ngày 22/12 để xem xét, đánh giá.
Cũng trong thông cáo phát đi hôm nay, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia bày tỏ sự ghi nhận và đánh giá cao những đóng góp của người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 nói chung, vắc xin Nanocovax nói riêng.
Đến nay, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax đã có đủ dữ liệu đánh giá hiệu quả bảo vệ của vắc xin nghiên cứu. Để đảm bảo sức khỏe cho người tình nguyện, đặc biệt với những người đã tiêm giả dược, Hội đồng Đạo đức chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù”, tức sẽ tiêm các vắc xin Covid-19 đã được cấp phép lưu hành cho nhóm sử dụng giả dược.
Trước đó, nghiên cứu này thực hiện phương pháp “làm mù” để đảm bảo tính khách quan. Người tình nguyện tham gia được quản lý bằng mã số và được phân một cách ngẫu nhiên vào nhóm tiêm vắc xin nghiên cứu hoặc nhóm tiêm giả dược.
Theo Nguyễn Liên (VietNamNet)








- Cập nhật: Sáng 8/10, Hà Nội còn 13 điểm ngập úng, phương tiện khó lưu thông (13 phút trước)
- Lạnh người trước nụ cười của nghi phạm vụ thảm án 3 người chết ở Đồng Nai (18 phút trước)
- Bóng đá Nhật Bản rúng động, quan chức Liên đoàn bị bắt ở nước ngoài vì tàng trữ văn hóa phẩm đồi trụy (22 phút trước)
- Thông tin vỡ đê sông Thương Bắc Ninh không chính xác , đê vẫn an toàn (28 phút trước)
- Tóc Tiên sao lại thế này? (36 phút trước)
- Cuộc đời bi kịch của những đứa trẻ sinh ra trẻ con: "Hy vọng các con cháu sẽ có một cơ hội tốt hơn" (40 phút trước)
- Ba đợt ngập lịch sử chỉ trong hơn một tháng: Cảnh tượng khiến người Hà Nội ngao ngán (45 phút trước)
- Hạn chế thấp nhất thiệt hại do mưa lũ (55 phút trước)
- Thủ tướng chỉ đạo đảm bảo an toàn hồ đập, bảo vệ tính mạng nhân dân (1 giờ trước)
- Tại sao những trận bão lũ ngày càng nghiêm trọng hơn? (1 giờ trước)