Xã hội
20/12/2021 17:09Bộ Y tế thông tin về hiệu quả của vắc xin Nanocovax trong kỳ đánh giá mới nhất
Theo đó, hôm 16/12, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11 (báo cáo nộp ngày 9/12).
Trên cơ sở báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất kết luận một số nội dung.

Về tính an toàn, vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu an toàn dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11.
Về tính sinh miễn dịch, vắc xin này đạt yêu cầu sinh miễn dịch theo Hướng dẫn chuyên môn về xem xét tính an toàn và hiệu quả bảo vệ phục vụ đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vắc xin phòng Covid-19 sản xuất trong nước (ban hành kèm theo Quyết định 5259/QĐ-BYT ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung.
Về hiệu quả bảo vệ của vắc xin, cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. Chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur TP.HCM) và nhà tài trợ (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen) về việc xác minh các trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12 làm dữ liệu chính thức. Từ đó phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vắc xin Nanocovax.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo. Sau đó, gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vắc xin về Hội đồng trước 15h ngày 22/12 để xem xét, đánh giá.
Cũng trong thông cáo phát đi hôm nay, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia bày tỏ sự ghi nhận và đánh giá cao những đóng góp của người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 nói chung, vắc xin Nanocovax nói riêng.
Đến nay, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax đã có đủ dữ liệu đánh giá hiệu quả bảo vệ của vắc xin nghiên cứu. Để đảm bảo sức khỏe cho người tình nguyện, đặc biệt với những người đã tiêm giả dược, Hội đồng Đạo đức chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù”, tức sẽ tiêm các vắc xin Covid-19 đã được cấp phép lưu hành cho nhóm sử dụng giả dược.
Trước đó, nghiên cứu này thực hiện phương pháp “làm mù” để đảm bảo tính khách quan. Người tình nguyện tham gia được quản lý bằng mã số và được phân một cách ngẫu nhiên vào nhóm tiêm vắc xin nghiên cứu hoặc nhóm tiêm giả dược.
Theo Nguyễn Liên (VietNamNet)
Tin cùng chuyên mục








-
Bí mật rùng mình đằng sau 1 TRẠI HÈ: Phụ huynh phát hiện chân tướng từ tin nhắn bị thu hồi vội vã (06/07)
-
Bộ ảnh 18+ của Hải Tú: Đừng chà đạp một cô gái vì những lựa chọn khi cô ấy đã trưởng thành (06/07)
-
Đình Tú và vợ hot girl đi thử váy cưới, visual cô dâu xinh bất bại! (06/07)
-
Người sống sót sau lũ lụt Texas kể tình cảnh "thiên đường trở thành đống đổ nát" (06/07)
-
Tạm giữ ông bố buộc xích, kéo lê con trên phố Hải Phòng (06/07)
-
Cuộc tẩu thoát giữa ban ngày gây chấn động, hai gia đình tan nát (06/07)
-
NSND Công Lý xưng hô "kỳ lạ" gây tranh cãi, vợ kém 15 tuổi lên tiếng (06/07)
-
Tôi đã bỏ iPhone để dùng mẫu điện thoại "cục gạch" có giá tận 20 triệu này: Cảm giác thật khó tả (06/07)
-
Vừa xây nhà bạc tỉ, trung vệ ĐT Việt Nam cưới luôn mẹ đơn thân, dàn sao Văn Toàn, Bùi Tiến Dũng chúc mừng (06/07)
-
U23 Việt Nam bất ngờ chia tay “nhân tố X” trước khi hành quân sang Indonesia (06/07)
Bài đọc nhiều




