Cục Quản lý Dược vừa phát hiện thuốc giả trị hen Theophylline 200 mg hàm lượng hoạt chất thấp hơn công bố, tiềm ẩn rủi ro cho người bệnh.

Ngày 29/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát đi cảnh báo khẩn sau khi nhận được báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc phát hiện một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt chất lượng nghiêm trọng.

Theo đó, qua kiểm tra mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) được lấy tại nhà thuốc An An (địa chỉ số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, TP.Hà Nội), trung tâm phát hiện lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

Nhãn thuốc ghi Theophylline Extended Release Tablets 200 mg (Theophylin 200 mg), số lô 21127, ngày sản xuất 26/2/2022 và hạn dùng 26/2/2026, nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus; nhãn sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu. 

Thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg)

Theophylline là thuốc giãn phế quản thường dùng trong điều trị bệnh hen suyễn và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Việc người bệnh sử dụng thuốc kém chất lượng như vậy không những không giúp cải thiện tình trạng bệnh, mà còn tiềm ẩn nguy cơ diễn tiến nặng, thậm chí tử vong nếu cơn hen cấp không được kiểm soát kịp thời.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương kiểm tra, truy tìm nguồn gốc thuốc giả trên. Đồng thời, các trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội phối hợp công an, quản lý thị trường và các cơ quan chức năng kiểm tra nhà thuốc An An, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin như trên và xử lý.

Để đảm bảo an toàn cho người dân, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc được yêu cầu ngừng ngay việc mua bán, sử dụng thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) nêu trên, đồng thời báo cáo kịp thời cho cơ quan chức năng nếu phát hiện dấu hiệu nghi vấn liên quan đến thuốc giả, thuốc kém chất lượng, hoặc không rõ nguồn gốc.

Thuốc chữa bệnh là loại hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng người bệnh, do vậy yêu cầu quản lý nghiêm ngặt. Các hoạt động sản xuất, kinh doanh, buôn bán, sử dụng thuốc phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn được quy định tại Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan. Hành vi sản xuất, kinh doanh thuốc giả bị nghiêm cấm. Người sản xuất, buôn bán thuốc giả có thể bị xử lý hình sự thấp nhất từ hai năm tù, cao nhất là tử hình.

HL (SHTT)