Một lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 – loại thuốc chống viêm, chống phù nề quen thuộc trong nhiều gia đình Việt , vừa chính thức bị thu hồi trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sáng 22/6, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa ký ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), Số GĐKLH: VD-34573-20, Số lô: 03010624; ngày sản xuất 1/6/2024; hạn dùng 1/6/2026. Đây là sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm; dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.

Một lô thuốc Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất buộc phải thu hồi trên toàn quốc. Ảnh: Dược Cửu Long

Lô thuốc này không đạt chỉ tiêu định lượng hoạt chất – một trong những yếu tố quan trọng nhất đảm bảo hiệu quả điều trị và độ an toàn của thuốc. Hồi đầu tháng 5/2025,  Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phát hiện mẫu thuốc trên đây có vấn đề và gửi báo cáo tới Cục Quản lý Dược. Khi đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội.

Cùng với đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cửu Long lấy thêm 2 mẫu bổ sung để kiểm tra, song cho đến nay, quá thời hạn 15 ngày theo quy định, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng như yêu cầu. Thay vào đó, họ chỉ báo cáo về quá trình sản xuất, phân phối và việc thu hồi thuốc.

Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2.

Trong công văn mới nhất, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty phối hợp với các nhà phân phối thông báo rộng rãi đến hệ thống bán buôn, bán lẻ và các cơ sở y tế sử dụng lô Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế Vĩnh Long được chỉ đạo giám sát toàn bộ quá trình thu hồi và xử lý lô thuốc không đạt chuẩn.

Cơ quan chức năng cũng yêu cầu đánh giá khả năng sản phẩm còn tiếp tục lưu hành trên thị trường và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng.

Chymotrypsin là một loại enzym tiêu đạm, thường có mặt trong nhiều loại thuốc kháng viêm không chứa corticoid. Loại thuốc này rất phổ biến tại Việt Nam trong điều trị các chấn thương nhẹ, sưng nề mô mềm, sau phẫu thuật răng, thẩm mỹ, thậm chí trong đơn thuốc viêm họng của trẻ em.

Việc một sản phẩm chứa chymotrypsin bị phát hiện không đạt chuẩn định lượng là lời cảnh báo đáng chú ý với người tiêu dùng về việc sử dụng thuốc một cách cẩn trọng, chỉ theo chỉ định của bác sĩ và ưu tiên lựa chọn sản phẩm có kiểm soát chất lượng rõ ràng.

Hiền Lê (SHTT)