Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành quyết định thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với một lô thuốc Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.
16-1778869557-thuoc-nho-mat-natri-clorid-09-bi-thu-hoi-pharmedic-khang-dinh-van-an-toan

Sự việc này đang thu hút sự quan tâm của dư luận khi đây là sản phẩm chăm sóc mắt phổ biến tại các nhà thuốc và bệnh viện.

Cụ thể, sản phẩm bị đình chỉ lưu hành là loại chai 10 ml, mang số đăng ký 893100060724, số lô 10370725. Lô hàng này được sản xuất vào ngày 14/7/2025 và có hạn dùng kéo dài đến ngày 14/1/2028. Theo kết quả kiểm nghiệm từ cơ quan chức năng, mẫu thuốc lấy từ Quầy thuốc Kim Liên (Quảng Ngãi) và các mẫu bổ sung do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM thực hiện đều cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu độ trong.

Phản hồi về sự cố này, phía Pharmedic cho biết nguyên nhân thu hồi xuất phát từ việc lô thuốc không đạt “chỉ tiêu cảm quan về độ trong”. Tuy nhiên, doanh nghiệp này cũng trấn an người tiêu dùng khi khẳng định: “Đây là mức vi phạm không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng”. Theo phân loại quy định hiện hành, lô sản phẩm này thuộc nhóm “vi phạm mức độ 3”.  

Ngay sau khi nhận được chỉ đạo từ Cục Quản lý Dược, Pharmedic đã chủ động triển khai các biện pháp thu hồi, rà soát hệ thống phân phối và phân tích nguyên nhân để bảo vệ quyền lợi khách hàng. Đại diện công ty cũng nhấn mạnh thêm: “Các lô Natri clorid 0,9% khác của Pharmedic đang lưu hành trên thị trường vẫn được kiểm soát và đảm bảo chất lượng theo quy định”.  

Để đảm bảo an toàn tuyệt đối, Cục Quản lý Dược yêu cầu Pharmedic phải hoàn tất việc thu hồi và báo cáo trong thời hạn 30 ngày, đồng thời chịu mọi chi phí xử lý. Các cơ sở y tế, nhà thuốc được lệnh ngừng ngay việc cấp phát và kinh doanh lô thuốc nêu trên. Đặc biệt, cơ quan chức năng khuyến cáo người dân cần kiểm tra kỹ số lô trên bao bì, tuyệt đối không tiếp tục sử dụng nếu trùng khớp với lô vi phạm và sớm hoàn trả sản phẩm cho nơi cung cấp.  

PV (SHTT)