2 lô thuốc Capetero 500 có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu.

Ngày 16/8, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập hai lô thuốc chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu, bị Bộ Y tế buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam.

Theo Cục Quản lý dược, đơn vị này nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500 dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine.

Công ty này bị Cục Quản lý Dược phạt 160 triệu đồng, đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong 9 tháng. 

Ảnh minh họa

Cục Quản lý dược cũng quyết định tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn là bà Nguyễn Thị Hồng Vân. Đồng thời đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty TNHH Phân phối liên hợp Đông Dương.

Bộ Y tế yêu cầu đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất đối với hai lô thuốc Capetero 500 trên. Trường hợp không áp dụng được biện pháp này thì buộc tiêu hủy 2 lô thuốc.

Trước đó, ngày 14/7, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương về thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với thuốc viên nén bao phim Capetero 500.

Căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam, căn cứ kết luận biên bản kiểm tra ngày 18/5/2022 của của Đoàn kiểm tra, 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), số GĐKLH: VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo qui định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt. Lô thuốc được xác định là vi phạm mức độ 2.

Đoàn Kiểm tra phát hiện hai lô thuốc do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối liên hợp Đông Dương nhập khẩu nhưng không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.

Thời gian qua, Bộ Y tế nhiều lần cảnh báo tình trạng thuốc, mỹ phẩm kém chất lượng. Hôm 12/8, cơ quan này cảnh báo thuốc kháng sinh giả. Người dân được khuyến cáo không buôn bán, sử dụng sản phẩm giả, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc này.

HL (Nguoiduatin.vn)