Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương truy tìm 7 lô thuốc không rõ nguồn gốc, sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội phát hiện hàng loạt mẫu thuốc không đạt chất lượng, không có giấy tờ hợp pháp, đang lưu hành trên thị trường.
Phát hiện 7 loại thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tại một nhà thuốc - Ảnh: Cục Quản lý Dược. 

Cụ thể, mẫu thuốc DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 04.2026, được xác định chỉ chứa 42,5mg Wirkstoff Gliclazid/viên – tức chỉ đạt 70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn theo Dược điển Việt Nam V. Đây là mức không đạt yêu cầu định lượng.

Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh (thuộc Công ty TNHH Dược phẩm – Thiết bị y tế Đức Anh, địa chỉ: số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Đống Đa, Hà Nội). Ngoài DIAMICRON® MR 60mg (loại thuốc có thể được bác sĩ chỉ định để kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc đái tháo đường type 2) nêu trên, 6 mẫu thuốc khác cũng bị phát hiện vi phạm, bao gồm:

- Tên thuốc: Oseltamivir, số lô: M1164B01, ngày sản xuất: 3/2021, hạn dùng: 3/2023 (thuốc kháng virus được chỉ định điều trị và dự phòng nhiễm cúm A và cúm B).

- Tên thuốc: Crestor 20mg (Rosuvastatin); Số lô: A23237030, Hạn dùng: 04.2026 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu nguyên hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp).

- Tên thuốc: Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); Số lô: 24497505A, Hạn dùng: 07/2026 (thuộc nhóm thuốc điều trị đái tháo đường được bào chế ở dạng viên nén bao phim).

- Tên thuốc: Plavix (Klopidogrel); Số lô: ELB04027, Hạn dùng: 05/2027 (tác dụng làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông).

- Tên thuốc: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027 (thuốc trị trào ngược dạ dày - thực quản, loét dạ dày tá tràng). 

- Tên thuốc: Crestor 10mg (Rosuvastatin); Số lô: A24236004, Hạn dùng: 07.2027 (dùng để điều trị tăng cholesterol máu và dự phòng các bệnh tim mạch do xơ vữa (bệnh mạch vành, đột quỵ và bệnh động mạch ngoại biên).

Đáng chú ý, các mẫu thuốc trên đều không có số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc giấy phép nhập khẩu, không rõ cơ sở sản xuất và cơ sở nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế Hà Nội báo cáo Ban Chỉ đạo 389, phối hợp với công an, quản lý thị trường và các đơn vị liên quan để xác minh nguồn gốc, truy xuất lô hàng vi phạm, xử lý theo quy định.

Đồng thời, yêu cầu toàn bộ các Sở Y tế địa phương khẩn trương thông tin đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán, sử dụng các loại thuốc không rõ nguồn gốc, chỉ mua tại đơn vị được cấp phép, phát hiện nghi vấn cần báo ngay cơ quan chức năng.

Các địa phương cũng được yêu cầu tăng cường giám sát, phát hiện và xử lý kịp thời thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, chủ động tham mưu chính quyền tổ chức tháng cao điểm đấu tranh phòng, chống thuốc giả theo chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng và Bộ Y tế.

Hình ảnh chi tiết các loại thuốc không có thông tin số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc:

DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, hạn dùng: 04/2026.
Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); số lô: 24497505A, hạn dùng: 07/2026.
Plavix (Klopidogrel); số lô: ELB04027, hạn dùng: 05/2027.
Crestor 20mg (Rosuvastatin); số lô: A23237030, hạn dùng: 04/2026.
NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, hạn dùng: 09/2027.
Crestor 10mg (Rosuvastatin); số lô: A24236004, hạn dùng: 07/2027.
Oseltamivir; số lô: M1164B01; ngày sản xuất: 03/2021, số lô: hạn dùng: 03/2023.

Trước đó, vào ngày 29/5, Cục Quản lý Dược cũng phát hiện thuốc giả Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, ngày sản xuất 26/2/2022, hạn dùng 26/2/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus; mẫu thuốc không có thông tin về số giấy phép đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn. Đây là một loại thuốc điều trị hen suyễn.

Mẫu thuốc trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An An, địa chỉ: số 153, Tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội; không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

Theo Việt An (suckhoecong.vn)