FDA mở cuộc điều tra khẩn cấp: Vắc-xin COVID-19 nghi vấn liên quan đến cái chết của trẻ em

aA

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đang tiến hành một cuộc điều tra trên diện rộng về các trường hợp tử vong có khả năng liên quan đến việc tiêm vắc-xin COVID-19. Cuộc điều tra này được khởi động sau khi một quan chức cấp cao của FDA tiết lộ những phát hiện ban đầu gây chấn động về cái chết của trẻ em.

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ (HHS) xác nhận rằng FDA đang triển khai một cuộc điều tra kỹ lưỡng, trải rộng trên nhiều nhóm tuổi, nhằm xác định mối liên hệ giữa các trường hợp tử vong và việc tiêm vắc-xin COVID-19.

10-1765341173-fda-mo-cuoc-dieu-tra-khan-cap-vac-xin-covid-19-nghi-van-lien-quan-den-cai-chet-cua-tre-em.jpg — Hiệu thuốc quảng cáo có bán vắc xin COVID-19 ở New York, Mỹ - Ảnh: REUTERS

Phát ngôn viên HHS, ông Andrew Nixon, thông báo với AFP hôm 9/12 về cuộc điều tra này nhưng từ chối tiết lộ chi tiết về phương pháp, dữ liệu hoặc mốc thời gian hoàn tất.

Thông tin được đưa ra sau khi Giám đốc Y khoa và Khoa học của FDA, ông Vinay Prasad, thông báo với các nhân viên FDA rằng việc tiêm vắc-xin COVID-19 có thể đã góp phần vào cái chết của ít nhất 10 trẻ em do viêm cơ tim.

Trong một văn bản nội bộ ngày 28/11 mà Reuters xem được, ông Prasad viết: "Những ca tử vong này có liên quan việc tiêm chủng... Đây là một sự tiết lộ sâu sắc. Lần đầu tiên, FDA Mỹ sẵn sàng thừa nhận vắc xin Covid-19 đã làm trẻ em Mỹ tử vong."

Những phát hiện này dựa trên phân tích ban đầu của FDA về 96 trường hợp tử vong xảy ra trong giai đoạn từ năm 2021 đến năm 2024. Phân tích kết luận rằng "không dưới 10 ca có liên quan" đến việc tiêm chủng COVID-19. Tuy nhiên, văn bản không nêu rõ tình trạng sức khỏe cụ thể của những đứa trẻ đã mất hay nhà sản xuất vắc-xin liên quan.

Ông Prasad, một bác sĩ ung thư và người từng chỉ trích mạnh mẽ các quy định về vắc-xin và khẩu trang của Mỹ, thừa nhận rằng "rất khó để tìm ra trường hợp trẻ em từ 7-16 tuổi có thể tử vong do vắc xin Covid-19" và đã công bố kế hoạch thắt chặt giám sát vắc-xin.

The New York Times đưa tin rằng những phát hiện trong bản đánh giá mới của FDA vẫn chưa được công bố chính thức trên bất kỳ tạp chí y khoa nào được hội đồng chuyên gia bình duyệt. Ủy ban vắc-xin của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) dự kiến sẽ họp vào tuần tới.

Ông Prasad, người trở lại nắm vị trí Giám đốc Y khoa và Khoa học của FDA vào tháng 9, tư vấn cho Giám đốc FDA và các quan chức cấp cao khác về các vấn đề y khoa và khoa học mới nổi.

Động thái điều tra của FDA diễn ra sau khi Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ Robert F. Kennedy Jr. thực hiện sự thay đổi mạnh mẽ trong chính sách vắc-xin COVID-19 của chính phủ, hạn chế việc tiếp cận vắc-xin đối với những người từ 65 tuổi trở lên và những người có bệnh nền.